干眼新滴眼液三期研究：增加泪液这件事有多快？
《Ophthalmology》发表的 COMET-2 和 COMET-3 两项三期研究显示，acoltremon 0.003% 滴眼液在干眼患者中较载体组更快增加泪液分泌，并改善部分体征和症状。
先说结论
这篇研究同时报告 COMET-2 和 COMET-3 两项设计相同的随机、双盲、载体对照三期研究。共纳入 931 名干眼患者，比较 acoltremon 0.003% 滴眼液与载体滴眼液，每天两次、持续 90 天。主要终点是第 14 天无麻醉 Schirmer 试验增加至少 10 mm 的患者比例。结果显示，acoltremon 组达到这一标准的比例明显更高：COMET-2 为 42.6% 对 8.2%，COMET-3 为 53.2% 对 14.4%。它提示这类靶向 TRPM8 的药物可能较快促进泪液分泌，但具体能不能用、适不适合用，仍要看审批、适应证和眼表检查。本文不能替代面对面诊疗。
研究一句话
- 研究发表于《Ophthalmology》，报告两项三期干眼临床研究。
- 药物 acoltremon 是一种 TRPM8 激动剂，目标是刺激泪液相关反应。
- 两项研究均为随机、多中心、双盲、载体对照设计。
- 研究重点看泪液分泌是否较快增加，同时观察症状和眼表染色情况。
普通人启发
- 干眼不是单纯“眼睛缺水”，可能涉及泪液分泌、蒸发、炎症和神经感觉。
- 这类新药关注的是促进泪液分泌，而不是简单润滑一下眼表。
- 研究中第 14 天就能看到 Schirmer 试验改善，说明起效信号比较早。
- 但干眼治疗仍要先分型，蒸发过强、睑板腺问题和炎症问题不能只靠一种药解决。
研究怎么做
- COMET-2 纳入 465 人，COMET-3 纳入 466 人，均为 30 岁及以上干眼患者。
- 入组者需要有角膜荧光素染色、Schirmer 试验偏低，以及明显眼部不适症状。
- 患者按 1:1 随机接受 acoltremon 0.003% 或载体滴眼液，每天两次，持续 90 天。
- 主要终点是第 14 天无麻醉 Schirmer 试验增加至少 10 mm 的比例。
结果怎么看
- 两项研究都达到主要终点，acoltremon 组第 14 天泪液分泌改善比例更高。
- COMET-2 中，达到 Schirmer 增加至少 10 mm 的比例为 42.6% 对 8.2%。
- COMET-3 中，这一比例为 53.2% 对 14.4%。
- 症状评分和角结膜染色也有改善信号，常见眼部不良反应主要是轻度滴眼时烧灼或刺痛。
不能怎么理解
- 不能把研究结果理解成所有干眼都能靠一种新滴眼液解决。
- 不能把 Schirmer 试验改善等同于每个人主观症状都会完全消失。
- 研究比较的是载体对照，不等于已经和所有现有治疗逐一比较过。
- 药物是否可及、适应证如何、能否长期使用，还要看监管审批和真实世界数据。
提醒一下
- 长期干眼、异物感、烧灼感或视物波动，建议做泪膜、睑板腺和眼表炎症评估。
- 不要长期自行乱用含防腐剂滴眼液，也不要把所有眼干都当作普通疲劳。
- 合并口干、关节痛、反复角膜上皮损伤时，要排查系统性疾病。
- 治疗方案应根据干眼类型和严重程度组合，而不是盲目追新药。
参考文献
- Acoltremon Ophthalmic Solution 0.003% for Signs and Symptoms of Dry Eye Disease: Results of Phase 3 Pivotal COMET-2 and COMET-3 Studies. Ophthalmology · 2026 两项三期随机双盲对照研究 · COMET-2 与 COMET-3，共 931 名干眼患者，比较 acoltremon 0.003% 与载体滴眼液
提醒一下
干眼治疗需要先分型，再决定是否使用人工泪液、抗炎治疗、睑板腺治疗、泪液分泌促进药物或其他方案。新药研究值得关注，但个人能否使用必须由眼科医生结合检查判断。本文不能替代面对面诊疗。
文章署名
东莞常平健明眼科医院 眼底病诊疗中心 钟伟友
本文为眼健康科普内容，用于帮助读者理解常见眼科问题与就医前沟通重点。 内容不能替代面对面诊疗，具体诊断和治疗方案请以医生检查意见为准。