湿性黄斑变性打针能不能少一些？PULSAR 96 周研究怎么说
《Ophthalmology》发表的 PULSAR 三期随机研究显示，阿柏西普 8 mg 在湿性年龄相关性黄斑变性中，96 周视力和黄斑厚度改善与常规 2 mg 每 8 周方案相近，同时不少患者可维持更长给药间隔。
先说结论
这项 PULSAR 研究是一项 96 周、三期、随机、非劣效临床试验，纳入 1009 名治疗初始的湿性年龄相关性黄斑变性患者。研究比较阿柏西普 8 mg 每 12 周或每 16 周给药，与阿柏西普 2 mg 每 8 周给药。结果显示，到第 96 周，8 mg 两组平均视力增益分别约为 5.6 和 5.5 个字母，2 mg 组约为 6.6 个字母；黄斑中心厚度也持续下降。对普通患者最重要的启发是：部分患者在医生严密监测下，未来可能有机会减少注射频率，但这不是自行延后复诊或停针的理由。本文不能替代面对面诊疗。
研究一句话
- PULSAR 研究关注的是湿性黄斑变性长期抗 VEGF 治疗能否延长给药间隔。
- 研究发表于《Ophthalmology》，属于三期随机、非劣效临床试验。
- 入组对象是 50 岁及以上、此前未接受治疗的湿性黄斑变性患者。
- 研究随访 96 周，比较阿柏西普 8 mg 延长间隔方案与 2 mg 每 8 周方案。
普通人启发
- 湿性黄斑变性治疗常常不是打一针就结束，而是需要长期复诊和 OCT 监测。
- 减少注射次数的前提是病情被控制住，不是觉得视力好一点就自行停针。
- 研究提示高剂量长间隔方案可能帮助部分患者降低治疗负担。
- 但每个人的渗漏活跃程度、眼底结构和复发风险不同，间隔必须由医生调整。
研究怎么做
- 患者先接受初始每月给药，随后随机进入不同维持方案。
- 8 mg 组设计为每 12 周或每 16 周给药，并根据预设标准调整间隔。
- 对照组为阿柏西普 2 mg 每 8 周给药。
- 主要观察视力字母数、黄斑中心视网膜厚度、给药间隔维持情况和安全性。
结果怎么看
- 第 96 周时，8 mg 每 12 周组、8 mg 每 16 周组和 2 mg 每 8 周组视力均保持改善。
- 完成 96 周治疗的患者中，8 mg 两组平均注射次数少于 2 mg 每 8 周组。
- 8 mg 每 12 周组中，87% 患者最后给药间隔可维持在 12 周或更长。
- 8 mg 每 16 周组中，部分患者甚至达到 20 周或 24 周间隔，但这需要严格筛选和随访。
不能怎么理解
- 不能理解成所有湿性黄斑变性患者都可以少打针。
- 不能把研究中的延长间隔等同于现实中可以随意拖延复诊。
- 研究是在规范临床试验和严密监测下完成，和自行停药完全不同。
- 如果出现视物变形、中心暗影、视力下降，要尽快复诊，而不是等到下次固定日期。
提醒一下
- 湿性黄斑变性治疗目标是控制渗漏、稳定视力和减少复发风险。
- OCT 检查对于判断是否仍有积液、能否延长间隔非常关键。
- 合并高血压、吸烟史、另一眼黄斑病变的人，更需要规律随访。
- 任何注射方案调整都应由眼底专科医生根据检查结果决定。
参考文献
- Intravitreal Aflibercept 8 mg in Neovascular Age-Related Macular Degeneration: Ninety-Six-Week Results from the Randomized Phase 3 PULSAR Trial. Ophthalmology · 2026 三期随机非劣效临床试验 · PULSAR 研究，1009 名湿性年龄相关性黄斑变性患者，比较阿柏西普 8 mg 延长间隔与 2 mg 每 8 周方案
提醒一下
眼内抗 VEGF 治疗属于专科治疗，是否适合高剂量、长间隔或继续原方案，需要眼科医生结合视力、OCT、眼底出血渗漏情况和全身风险判断。本文不能替代面对面诊疗。
文章署名
东莞常平健明眼科医院 眼底病诊疗中心 钟伟友
本文为眼健康科普内容，用于帮助读者理解常见眼科问题与就医前沟通重点。 内容不能替代面对面诊疗，具体诊断和治疗方案请以医生检查意见为准。