黄斑变性打的三种针,出血风险一样吗?韩国 7.5 万人数据有差别但都很低
《PLoS One》一项覆盖韩国全国 75812 名湿性黄斑变性患者的队列研究显示:需要手术处理的眼内出血总体只占 1.5%;与雷珠单抗相比,布罗鲁西单抗风险为 1.83 倍、阿柏西普为 1.31 倍,但绝对风险都很低。
先说结论
湿性年龄相关黄斑变性(俗称湿性老黄)现在的主流治疗是往眼内注射抗 VEGF 药物,常用的有雷珠单抗、阿柏西普、布罗鲁西单抗等几种。患者最常问的两个问题是:这些药哪个更安全?打针会不会出血?这项研究用韩国全国医保数据给出了一份大样本答案。研究覆盖 2014 年 5 月到 2023 年 4 月期间、40 岁以上新诊断湿性黄斑变性并开始抗 VEGF 治疗、且此前没有眼内出血史的患者,共 75812 人。
观察的结局是很硬的指标:严重到需要做玻璃体切除手术处理的眼内出血。先说最重要的数字:发生这种出血的一共 1128 人,占 1.5%——也就是说,一百个人里约有一个半,总体是罕见事件。再看药物之间的差别:以雷珠单抗为参照,布罗鲁西单抗的风险是 1.83 倍,阿柏西普是 1.31 倍,两者都有统计学意义;用另一种统计方法(逻辑回归)算,阿柏西普对比雷珠单抗仍是 1.32 倍,结论一致。
研究还有一个值得注意的发现:发生出血的患者,第一年接受的注射次数反而更少(平均 3.15 次对比 4.01 次)。这提示治疗不规律、注射次数不足可能与病情控制不佳有关,而不是打得越多越危险。怎么理解和使用这些结果?第一,绝对风险很低——1.83 倍听起来吓人,但基数只有 1.5%,翻倍后仍是小概率。第二,作者自己也强调:这不太可能成为选药的首要依据。
选哪种抗 VEGF 药,主要看疗效、病灶类型、注射间隔能否拉长、经济负担等因素,安全性差异只是参考项之一。第三,这是回顾性医保数据分析,不同药物的使用人群可能本身就有差异(比如更难治的病例更可能换用新药),不能完全排除混杂。对患者最实际的建议:别因为看到这个数字就要求换药或拒绝打针——不打针的后果(视力持续丧失)远比这个风险严重。规律随访、按医生方案完成注射才是关键。如果打针后出现突然的视力明显下降、眼前大片黑影或飘浮物骤增,要立即就医。
先搞懂这个治疗
- 湿性黄斑变性的主流治疗是眼内注射抗 VEGF 药物。
- 常用药有雷珠单抗、阿柏西普、布罗鲁西单抗等。
- 患者最关心:哪个更安全、打针会不会出血。
- 这项研究用韩国全国医保数据做了大样本比较。
研究怎么做的
- 覆盖 2014 年 5 月至 2023 年 4 月的全国医保理赔数据。
- 纳入 40 岁以上新诊断、开始抗 VEGF 治疗者,共 75812 人。
- 均无既往眼内出血史,排除基线干扰。
- 结局是严重到需玻璃体切除手术处理的眼内出血。
结果:总体罕见,药物间有差别
- 共 1128 人发生该类出血,占 1.5%,属罕见事件。
- 以雷珠单抗为参照,布罗鲁西单抗风险为 1.83 倍。
- 阿柏西普为 1.31 倍,两者均有统计学意义。
- 换用逻辑回归计算,阿柏西普仍为 1.32 倍,结论一致。
一个容易误读的发现
- 发生出血者第一年注射次数反而更少,平均 3.15 次对 4.01 次。
- 提示治疗不规律、注射不足可能与病情控制不佳有关。
- 不能理解成打得越多越危险,方向恰恰相反。
- 规律完成注射方案对控制病情很重要。
怎么正确使用这些数字
- 绝对风险很低:基数 1.5%,即使翻倍仍是小概率。
- 作者强调这不太可能成为选药的首要依据。
- 选药主要看疗效、病灶类型、注射间隔和经济负担。
- 回顾性医保数据无法完全排除人群差异带来的混杂。
患者该怎么做
- 别因这个数字要求换药或拒绝打针,不打针后果更严重。
- 规律随访、按医生方案完成注射才是关键。
- 打针后突然视力明显下降要立即就医。
- 眼前出现大片黑影或飘浮物骤增也要马上复诊。
参考文献
- Risk of intraocular hemorrhage among exudative age-related macular degeneration patients treated with different anti-VEGF agents. PLoS One · 2026 全国性回顾队列 · 韩国健康保险审查评估院理赔数据(2014-05 至 2023-04),75,812 例 40 岁以上新诊断湿性 AMD 且无既往眼内出血史者;需玻璃体切除的眼内出血 1,128 例(1.5%);以雷珠单抗为参照,布罗鲁西单抗 HR 1.83(95%CI 1.18–2.83,P=0.007)、阿柏西普 HR 1.31(1.14–1.49,P<0.001);逻辑回归阿柏西普 aOR 1.32(1.16–1.51);出血者首年注射次数更少(3.15±1.87 对 4.01±1.85)
怎么做更稳妥
本研究为回顾性医保数据分析,提示相关性且无法排除人群差异造成的混杂;抗 VEGF 药物的选择须由视网膜专科医生结合疗效与个体情况决定,切勿因担心并发症自行停止或推迟注射。本文为眼科研究科普,不能替代面对面诊疗。
文章署名
东莞常平健明眼科医院 眼底病诊疗中心 钟伟友
本文为眼健康科普内容,用于帮助读者理解常见眼科问题与就医前沟通重点。 内容不能替代面对面诊疗,具体诊断和治疗方案请以医生检查意见为准。