0.01% 阿托品控近视,英国大样本试验怎么看?
《BMJ》CHAMP-UK 多中心、双盲、安慰剂对照随机试验显示,0.01% 阿托品滴眼液连续 2 年可减缓 6-12 岁儿童近视进展和眼轴增长,耐受性总体较好。
先说结论
这项《BMJ》CHAMP-UK 研究纳入 289 名 6-12 岁近视儿童,按 2:1 随机分配每天使用 0.01% 阿托品或安慰剂,随访 2 年。结果显示,阿托品组近视进展较安慰剂组少 0.33D,眼轴增长少 0.14 mm,且未发现与试验药物相关的严重不良事件。它支持 0.01% 阿托品有控近视作用,但效果不是“停住近视”,也不能替代规范验光、眼轴随访、户外活动和面对面诊疗。本文不能替代面对面诊疗。
研究一句话
- 研究发表于《BMJ》,是英国多中心、双盲、安慰剂对照随机临床试验。
- 研究对象是 6-12 岁、近视 -0.50D 到 -10.00D 的儿童。
- 干预方式是每天 1 次 0.01% 阿托品滴眼液,连续 2 年。
- 主要看散瞳验光后的等效球镜变化,同时观察眼轴、视力、瞳孔、生活质量和不良事件。
普通人启发
- 低浓度阿托品不是“神药”,但在严格随机试验里确实显示出减缓近视进展的信号。
- 家长最该关注的不只是度数变化,还包括眼轴增长速度。
- 每天滴药看似简单,真正难点是长期坚持、按时复查和处理畏光、近距离不适等问题。
- 如果孩子近视进展快,应由医生综合评估阿托品、近视控制镜片、OK 镜、户外活动和用眼习惯。
研究怎么做
- 研究在英国 5 个中心开展,纳入 289 名儿童。
- 192 名分到 0.01% 阿托品组,97 名分到安慰剂组。
- 平均年龄 9.3 岁,平均近视度数约 -2.87D。
- 研究每 6 个月随访一次,并使用电子监测系统评估用药依从性。
结果怎么看
- 2 年时,230 名儿童有主要终点数据,约占随机入组者的 80%。
- 阿托品组较安慰剂组近视进展平均少 0.33D,差异有统计学意义。
- 眼轴增长方面,阿托品组较安慰剂组少 0.14 mm。
- 阿托品组瞳孔直径平均增加 0.36 mm,但总体不良事件频率和耐受性指标与安慰剂组没有明显差异。
不能怎么理解
- 不能把 0.33D 的平均差异理解成所有孩子都会明显有感。
- 不能认为滴了阿托品就不用控制近距离用眼、增加户外活动或定期测眼轴。
- 不能自行购买、调浓度或长期不断药,尤其是合并斜视、弱视、眼压异常或其他眼病时。
- 研究是在规范临床试验中完成,现实门诊效果会受到依从性、复查频率和个体差异影响。
提醒一下
- 孩子近视管理建议建立固定复查节奏,通常要同时记录视力、散瞳验光、眼轴和眼健康情况。
- 使用阿托品期间若出现明显畏光、看近困难、头痛、眼红或过敏,应及时联系医生。
- 低浓度阿托品是否适合、用多长时间、何时调整方案,都应由医生根据进展速度判断。
- 近视防控的目标是降低长期高度近视风险,不是追求某一种方法立刻把度数“清零”。
参考文献
- Low concentration atropine eye drops and progression of myopia in children: multicentre placebo controlled, double masked, randomised trial in the UK (CHAMP-UK). BMJ · 2026 多中心双盲安慰剂对照随机临床试验 · 英国 5 个中心 289 名 6-12 岁近视儿童,0.01% 阿托品与安慰剂 2:1 随机分配,随访 2 年评估等效球镜和眼轴变化
提醒一下
0.01% 阿托品为儿童近视防控提供了随机试验证据,但具体是否使用、如何复查、是否联合镜片或 OK 镜,需要结合年龄、度数、眼轴、双眼视功能、眼压、用眼习惯和家庭执行能力。本文不能替代面对面诊疗。
文章署名
东莞常平健明眼科医院 眼底病诊疗中心 钟伟友
本文为眼健康科普内容,用于帮助读者理解常见眼科问题与就医前沟通重点。 内容不能替代面对面诊疗,具体诊断和治疗方案请以医生检查意见为准。