甲状腺眼病突眼和复视，新药三期试验给了什么信号？
《Ophthalmology》THRIVE 三期随机、双盲、安慰剂对照试验显示，IGF-1 受体拮抗抗体 veligrotug 在活动性中重度甲状腺眼病中可改善突眼、复视和炎症活动度。
先说结论
这项《Ophthalmology》THRIVE 三期试验把 113 名活动性中重度甲状腺眼病成人按 2:1 随机分配到 veligrotug 或安慰剂组，每 3 周静脉输注一次，共 5 次。第 15 周时，Hertel 突眼反应率为 70% 对 5%，复视改善为 59% 对 20%，复视消失为 49% 对 12%。这提示 IGF-1 受体通路药物可能为活动性甲状腺眼病提供新选择，但它仍是特定入组条件下的药物试验，不等于所有突眼都适合使用。本文不能替代面对面诊疗。
研究一句话
- 研究发表于《Ophthalmology》，是 THRIVE 全球多中心三期随机、双盲、安慰剂对照试验。
- 研究药物 veligrotug 是一种针对 IGF-1 受体的全拮抗单克隆抗体。
- 研究对象是活动性、中重度甲状腺眼病成人患者。
- 主要观察第 15 周突眼反应率或总体反应率，并随访到第 52 周评估持续性和安全性。
普通人启发
- 甲状腺眼病不是单纯眼睛变大，可能出现突眼、复视、眼痛、畏光、暴露性角膜问题和外观困扰。
- 活动期炎症和眼眶组织改变如果控制不好，可能影响视功能和生活质量。
- 新药试验的意义在于提供更多治疗方向，但真实使用要看适应证、获批情况、可及性和风险评估。
- 甲状腺功能控制、戒烟、眼表保护和眼眶病专科评估，仍然是管理的基础。
研究怎么做
- 研究纳入中重度活动性甲状腺眼病成人，要求发病时间不超过 15 个月、突眼达到标准且临床活动评分至少 3 分。
- 113 名患者接受治疗，其中 75 名使用 veligrotug，38 名使用安慰剂。
- 给药方案为每 3 周一次静脉输注 10 mg/kg，共 5 次。
- 研究用 Hertel 突眼计、MRI 或 CT、临床活动评分和复视指标评估疗效。
结果怎么看
- 第 15 周时，Hertel 突眼反应率为 70% 对 5%，MRI 或 CT 突眼反应率为 71% 对 9%。
- 总体反应率为 67% 对 5%，平均突眼减少约 2.90 mm 对 0.48 mm。
- 复视改善为 59% 对 20%，复视消失为 49% 对 12%。
- 到第 52 周，初始有突眼反应者中 70% 仍维持突眼反应；研究报告总体耐受性较好。
不能怎么理解
- 不能把这项试验理解成所有甲状腺眼病都要用同一种新药。
- 研究对象是活动性中重度患者，轻症、非活动期、压迫性视神经病变或其他原因突眼不能直接套用。
- 药物是否获批、是否适合个人、如何监测副作用，需要由专科医生判断。
- 突眼和复视改善不等于甲状腺病本身已经治愈，内分泌管理仍然重要。
提醒一下
- 甲状腺眼病患者如果吸烟，应尽早戒烟，因为吸烟会增加病情活动和治疗反应不佳风险。
- 出现视力下降、颜色变暗、眼球转动痛、复视加重或角膜暴露疼痛，应及时到眼眶病或眼科专科就诊。
- 不要自行使用激素、免疫药物或所谓消突眼产品，错误用药可能带来全身风险。
- 治疗方案通常需要眼科、内分泌科共同评估，包括甲状腺功能、眼眶炎症活动度和视神经风险。
参考文献
- THRIVE: A Phase 3, Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled Study of Veligrotug for Active Thyroid Eye Disease. Ophthalmology · 2026 全球多中心三期随机双盲安慰剂对照临床试验 · 113 名活动性中重度甲状腺眼病成人按 2:1 随机接受 veligrotug 或安慰剂，评估突眼、复视、疾病活动度和 52 周安全性
提醒一下
甲状腺眼病治疗需要结合活动度、严重程度、视神经风险、甲状腺功能、全身疾病和药物可及性综合判断。新药研究结果不能替代面对面诊疗，也不能作为自行购药或调整治疗的依据。本文不能替代面对面诊疗。
文章署名
东莞常平健明眼科医院 眼底病诊疗中心 钟伟友
本文为眼健康科普内容，用于帮助读者理解常见眼科问题与就医前沟通重点。 内容不能替代面对面诊疗，具体诊断和治疗方案请以医生检查意见为准。